Lyrica reduziert Schmerzempfinden bei Fibromyalgia
Neue Studiendaten belegen: Fibromyalgia-Patienten, die mit Pfizer’s Lyrica behandelt wurden, konnten ihre Schmerzen um 50 % oder mehr im Vergleich zu Placebo verringern. Klinisch gesprochen heißt das, dass ein Patient mit sehr schweren Schmerzen eine Verringerung auf "milde" oder "moderate" Schmerzen berichtet.
Pfizer ist überzeugt: Die Aussicht für Patienten mit Fibromyalgia war nie besser als heute. Lyrica ist die erste Medikation unter FDA-Review für Fibromyalgia.
Die 14-wöchige Studie inkludierte 745 Fibromyalgia-Patienten, die entweder Lyrica (300, 450 oder 600 mg) oder Placebo täglich erhielten. Sie wurden gebeten, ihre Schmerzen anhand einer Skala von 0 bis 10 zu messen; wobei der geringste angegebene Wert der Studien-Patienten 6,7 war.
Patienten mit 600 mg Lyrica täglich konnten ihr Schmerzempfinden um den Wert 2,05 auf der Skala verringern. 2,03 waren es bei Patienten mit 450 mg täglich; 1,75 bei Patienten mit 300 mg täglich und 1,04 für die Placebogruppe.
In der mit Lyrica behandelten Gruppe konnten deutlich mehr Patienten ihre Schmerzen um 50 % oder mehr im Vergleich zur Placebo-Gruppe verringern. Bei 600 mg Lyrica täglich gaben das 30 % der Patienten an, bei 450 mg täglich 27 % und bei 300 mg täglich 24 %. In der Placebo-Gruppe meldeten dagegen nur 15 % eine Schmerzreduktion von 50 % oder höher.
Die mit Lyrica behandelten Patienten berichteten zudem von einer deutlichen Verbesserung des generellen Gesundheits-Status.
Die häufigsten Nebenwirkungen der Studie waren Schwindelanfälle, Schläfrigkeit, Gewichtszunahme und Kopfschmerzen.
Die Studienergebnisse sind Teil eines Antrags bei der FDA zur New Drug Application gegen Fibromyalgia. Pfizer will auch in anderen Märkten einen Zulassungsantrag stellen.
In den USA sind Lyrica-Kapseln (Pregabalin) zur Behandlung neuropathischer Schmerzen in Verbindung mit diabetischer peripherer Neuropathie und mit post-herpetischer Neuralgie sowie als Zusatzbehandlung bei Epilepsie zugelassen.
Außerhalb der USA ist Lyrica zur Behandlung Erwachsener bei verschiedenen neuropathischen Schmerzen zugelassen. 2006 wurde es in Europa auch gegen allgemeine Angststörungen zugelassen.
Fibromyalgia ist einer der häufigsten chronischen Schmerzzustände und resultiert vermutlich von neurologischen Veränderungen im Schmerzempfinden der Patienten. Fibromyalgia wird normalerweise von wenig Schlaf und Niedergeschlagenheit begleitet. Diese Schmerzen können die Fähigkeit zu arbeiten behindern und führen oft zu hohen medizinischen Kosten. Derzeit gibt es keine zugelassene Medikation gegen Fibromyalgia.
FDA lässt Pfizer-Mittel Lyrica gegen Fibromyalgia zu
Die FDA hat das Medikament Lyrica zur Behandlung der Fibromyalgia zugelassen. Pfizer ist damit das erste Unternehmen mit einem Mittel gegen dieses Krankheitsbild, dass sich durch chronische, generalisierte Schmerzen im Bereich der Muskulatur, des Bindegewebes und der Knochen äußert. 3-6 Mio Amerikaner sind davon betroffen. Lyrica ist bereits zur Behandlung von Nervenschmerzen bei Diabetes und Gürtelrose zugelassen und erzielte 2006 weltweite Umsätze von 1,2 Mrd $.
